輸液設(shè)備測(cè)試分析之多通道輸液泵測(cè)試儀Multi-Flo：

引言

來自Rigel Medical多通道輸液泵分析 Multi-Flo 是一款便攜式儀器，能夠準(zhǔn)確且迅速地驗(yàn)證所有輸液設(shè)備的性能。

在制造、設(shè)計(jì)和性能測(cè)試階段，對(duì)流量（從10  微升至 1500 毫升/小時(shí)）、壓力、PCA（團(tuán)塊）和總量的精確快速測(cè)量，確保了所有要求都按照 IEC 60601-2-24 進(jìn)行了測(cè)試。

機(jī)載內(nèi)存用于存儲(chǔ)測(cè)試數(shù)據(jù)，并能快速傳輸?shù)?PC 以實(shí)現(xiàn)可追溯性。通過緊湊的藍(lán)牙條形碼掃描儀或可選的鍵盤，借助USB 接口可直接將快速且無錯(cuò)誤的資產(chǎn)信息輸入到Multi-Flo 中。

Rigel 公司Med-eBase 軟件的升級(jí)版具備創(chuàng)建測(cè)試模板、自定義測(cè)試證書的能力，并且能夠通過計(jì)算機(jī)控制和配置多通道輸液泵分析儀。

遠(yuǎn)程控制允許用戶創(chuàng)建可定義的測(cè)試和測(cè)試序列，以便 Multi-Flo 能夠從內(nèi)置序列運(yùn)行自動(dòng)測(cè)試，或者使用 Med-eBase 軟件創(chuàng)建自定義測(cè)試序列。

PC 控制會(huì)在PC 屏幕上提供實(shí)時(shí)結(jié)果，并能將結(jié)果與被測(cè)設(shè)備信息一起存儲(chǔ)在數(shù)據(jù)庫中。測(cè)試數(shù)據(jù)可以在測(cè)試過程中實(shí)時(shí)查看，也可以在測(cè)試完成后查看。

1 使用Multi-Flo 測(cè)試輸液設(shè)備

如下面的圖表所示，Rigel Multi-Flo 易于與注射泵和容積式輸液泵連接。確保流向符合圖表所示。每個(gè)通道的進(jìn)流口始終是頂部的連接口，而出流口位于進(jìn)流口下方。

1.1 注射泵連接

1.2 流量測(cè)試

Rigel的Multi-Flo 能夠測(cè)量瞬時(shí)流量，分辨率為 10 微升/小時(shí)。此外，流量數(shù)據(jù)可以根據(jù)用戶選擇的平均時(shí)間段進(jìn)行查看，并且能夠?qū)崟r(shí)檢測(cè)到峰值流量和最小流量。流量測(cè)量在低流量時(shí)能夠加快測(cè)試時(shí)間。檢測(cè)低流量的能力使Multi-Flo 輸液泵分析儀成為適用于所有類型輸液的通用工具。可以在遠(yuǎn)程控制軟件上創(chuàng)建自定義測(cè)試和序列，并且用戶可定義的限值有助于清晰地表明性能是否符合制造商的規(guī)格。

1.3 阻塞

Multi-Flo的阻塞測(cè)試模擬輸液過程中的阻塞情況，并監(jiān)測(cè)由于阻塞導(dǎo)致的壓力變化。大多數(shù)輸液設(shè)備都有檢測(cè)這種阻塞并提供阻塞報(bào)警的能力。阻塞測(cè)試能夠測(cè)試輸液設(shè)備中的這一報(bào)警功能。

一些輸液設(shè)備在阻塞報(bào)警時(shí)具有自動(dòng)回退功 能，Multi-Flo 能夠檢測(cè)到自動(dòng)回退發(fā)生的最大堵塞壓力。在不具備自動(dòng)回退功能（正常停止/報(bào)警）的輸液設(shè)備中，當(dāng)阻塞報(bào)警響起時(shí)，用戶必須按下Multi-Flo 上的綠色按鈕，這將停止測(cè)試，然后記錄并顯示觀察到的最大阻塞壓力。

1.4 PCA泵測(cè)試

PCA 測(cè)試確定的是在用戶設(shè)定的基礎(chǔ)輸液速率之上的額外輸液量。額外輸液量，有時(shí)被稱為推注量，是輸液設(shè)備正確安全設(shè)置的標(biāo)志。用戶需要輸入基礎(chǔ)輸液量，因?yàn)榛A(chǔ)輸液速率被用于確定正在輸送的額外輸液量，即推注量。

2 結(jié)論

無論選擇何種方法，無論是用滴定管（直接容量測(cè)量）、天平（質(zhì)量測(cè)量）還是輸液泵自動(dòng)分析儀，重要的是該方法能提供可靠且準(zhǔn)確的結(jié)果。

直接容量測(cè)量是一種能提供高精度測(cè)量結(jié)果的技術(shù)，無需擔(dān)心其他設(shè)備的設(shè)計(jì)或性能精度。然而，它們相當(dāng)耗費(fèi)人力，并且需要用戶持續(xù)輸入。

輸液泵自動(dòng)分析儀將各種手動(dòng)測(cè)試方法與一臺(tái)分析儀的易用性相結(jié)合，能夠以最小的用戶輸入進(jìn)行輸液設(shè)備性能精度分析中重要的方面，并且能夠同時(shí)測(cè)試多個(gè)輸液設(shè)備。

輸出的液體用于測(cè)量輸液泵的流量精度，其他測(cè)試用于確定設(shè)備的性能精度，以確保使用該設(shè)備的工作人員和患者的安全。大多數(shù)制造商會(huì)在規(guī)定的測(cè)試條件下指定系統(tǒng)精度包括輸液泵、測(cè)試溫度、流率等。這表明有許多因素會(huì)影響精度，因此被測(cè)試設(shè)備必須在推薦的規(guī)格范圍內(nèi)使用，以保持給定的精度限制。

大多數(shù)不良事件最終被認(rèn)定為用戶錯(cuò)誤。良好的設(shè)計(jì)有助于減少用戶錯(cuò)誤。目前，已開始制定正式的人體工程學(xué)測(cè)試程序，以應(yīng)用于所有設(shè)備。在完成其他測(cè)試后，會(huì)在測(cè)試臺(tái)上系統(tǒng)地測(cè)試設(shè)備的使用程序。任何潛在的危險(xiǎn)誤用都會(huì)被記錄下來。對(duì)于所有可用的警報(bào)，會(huì)測(cè)試其可靠性、顯示的文本的可讀性、警報(bào)音質(zhì)的質(zhì)量、警報(bào)燈的位置以及警報(bào)的靜音方法，作為設(shè)備人體工程學(xué)評(píng)估的一部分[12]。

過去四十年間輸液泵的技術(shù)進(jìn)步改變了醫(yī)院對(duì)患者的治療方式，同時(shí)也使患者能夠在門診或家庭環(huán)境中輸液，并讓患者在日常生活的同時(shí)接受治療成為可能[5]。

因此，測(cè)量性能的準(zhǔn)確性需要跟上新型泵不斷變化和進(jìn)步的技術(shù)，這些新型泵能夠長(zhǎng)時(shí)間以極低的流量輸液，以便能夠從輸液量/流速、阻塞和額外推注量測(cè)量等方面對(duì)其進(jìn)行評(píng)估。